A H. Strattner & Cia, empresa especializada na distribuição de equipamentos e instrumentos das mais diversas áreas da medicina, acaba de receber a marca UL/INMETRO para equipamentos eletromédicos. São quatro modelos de câmeras para endoscopia (IMAGE1, Telecam SL II, Telecam DX II e Tricam SL II) contemplados em dois certificados distintos.

A certificação é compulsória e um dos objetivos da empresa é buscar o registro na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para a comercialização dos equipamentos em território nacional. Os ensaios do processo foram realizados nos laboratórios da UL Inc., nos EUA, e os de compatibilidade eletromagnética, no laboratório NorthWest EMC.

Os equipamentos foram fabricados pela empresa americana Karl Storz Imaging Inc. e as normas utilizadas para avaliar a conformidade dos produtos foram as seguintes: NBR IEC 60601-1/1994 + Emenda 1/1997, NBR IEC 60601-1-2/1997 e NBR IEC 60601-2-18/2002, de acordo com a Portaria nº 86, de 3 de abril de 2006, e com o Procedimento ES-P-006-CF-34 da UL do Brasil Certificações.

Perfil UL do Brasil

Fundada nos Estados Unidos há 110 anos e presente no Brasil desde 1999, a UL (Underwriters Laboratories Inc.) é uma organização independente, sem fins lucrativos, e um dos líderes em ensaios de segurança, certificação de produtos e avaliação de conformidade, além de inspeções e ensaios comerciais e registros do sistema de gestão ambiental e de qualidade (ISO 9000, QS 9000, TL 9000, ISO 14000, SA 8000, ISO TS 16949 e OHSAS 18001 entre outros). A UL avalia mais de 19 mil tipos de produtos em 100 países, possui 60 laboratórios e mais de seis mil profissionais em todo o mundo. Em 2004, faturou US$ 600 milhões. Os produtos que levam o selo UL têm credibilidade diante dos consumidores, corporações, órgãos governamentais e agentes reguladores em todos os continentes. A empresa possui mais de 400 clientes certificados no Brasil e está credenciada pelo INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial) para oferecer certificação em conformidade com as normas brasileiras.
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